Coflex一个系统内固定系统治疗退行性脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过革新医学研究研究工作证实“融汇对继发骨盆滑脱的突出优于减压”以来，骨盆后后侧融汇(PSF) 已经踏入继发骨盆滑脱病人当中的一项标准化技忍术。但越发多的证据请注意明，融汇后存有骨盆举办活动的受到限制，骨盆运内燃机学的扭曲，和周边节段的加快退变等缺陷，可导致骨盆不稳和椎管陡峭的复发。

在此背景下，探求一种更符合生理需要的疗程方法，即非融汇技忍术开始受到大家的重视。与此同时，“静态平稳”的本质随之受到重视，这种平稳控制系统能模拟正常的骨盆国家主义，诱发尽可能和正常的骨盆相似的举办活动。

近年来，Coflex椎板近静态内分开控制系统随之开始用作继发骨盆滑脱的病人。Coflex控制系统作为一种棘突近把手内燃机内分开装置，在保留节段国家主义，防止相邻节段退变加快方面具有一定起到。然而至今仍不正确Coflex控制系统能否像骨盆融汇一样能够为骨盆滑脱症状提供足够的平稳性。

为了促使探讨Coflex控制系统病人继发骨盆滑脱的公共安全性与系统性，美国政府学者Reginald Dis等进行了一项多当中心地带革新医学研究研究工作。该研究工作归入美国政府FDA的战马流行病学工作限额(investigational device exemption, IDE)试验车，主要借以是非常Coflex控制系统与PSF两种方式病人伴有椎管陡峭的轻度骨盆滑脱的，该研究工作结果已在近来的J Neurosurg Spine杂志上刊登。

在该研究工作当中，人类学家于2006年至2008年近在美国政府的21个不同的地点招募322例症状积极参与IDE试验车，其当中的150例伴有椎管陡峭的I度骨盆滑脱症状被纳入为研究工作；也。1

50例症状按照2：1的比例随机平均分配分为四支，其当中Coflex四组99例症状，减压后行Coflex控制系统分开；融汇四组51例症状，减压后行后后侧骨盆融汇及内分开。Coflex四组症状的年龄四组不等为63岁，融汇四组症状的年龄四组不等为65岁。四支症状基线时的人口统计学分析资料、医学与摄影机学匹配仅有无突出性关联。

症状忍术后随访非常少两年，并收集症状的各项非常匹配的信息包括围疗程期的结果、Oswestry功能障碍比亲率(ODI)分数、腰颈部与患侧腿部的VAS分数、12 项健康调查问卷调查、Zurich跛行调查问卷调查（ZCQ）、以及摄影机学结果。FDA评价症状病人“年底尝试”的标准化是:ODI分数增大15，须要再次疗程，无重大战马相关败血症，无忍术后硬膜外镇痛。

示意图1 A，一例简便引入Coflex控制系统病人的症状，忍术油缸位CT摄影机。B，一例不简便引入Coflex控制系统病人的症状，忍术油缸位CT摄影机。C，L4-5 1度继发骨盆滑脱的症状软性Coflex椎板近内分开控制系统后的摄影机。

示意图2 通过Coflex四组（上示意图）与融汇四组（下示意图）症状的过曲-过曲内燃机位片测值周边节段的成角与平移

示意图3. 非常Coflex与融汇的IDE研究工作的症状流程示意图

研究工作结果显示，在非常少两年的随访一段时近里面，Coflex四组与融汇四组症状的随访亲率分别是94.9%与94.1%。Coflex四组症状的疗程一段时近、估计肺水肿值、住院一段时近仅有突出少于融汇四组症状。从基线至忍术后随访第二年，四支症状的ODI分数、腰颈部VAS分数、腿部VAS分数、以及ZCQ仅有有明显的加强。至忍术后随访第二年时，除了Coflex四组症状的ZCQ上半年一项明显略高于融汇四组，四支症状的其它指标并无突出性关联。

Coflex四组有62.8%的症状借助于了FDA的所谓“年底尝试”，融汇四组有62.5%的症状借助于。Coflex四组的再疗程亲率约为14.1%，略高于融汇四组的5.9%，但该关联这不具有统计学分析意义。末次随访时，融汇四组症状上下周边节段骨盆较基线常有明显的成角与平移发生变化，而Coflex四组的摄影机学匹配无突出性扭曲。

请注意1 症状ODI的某类统计学信息

请注意2 症状ZCQ的某类统计学信息

请注意3 症状SF-12值请注意身体特性与精神状态总分的某类统计学信息

请注意4 症状腰颈部与腿痛最非常严重一侧腿部VAS分数的某类统计学信息

请注意5 忍术后第二年，融汇四组当中借助于牢固融汇的症状与形成假关节的症状，二者医学效果的非常

请注意6 Coflex四组当中再次疗程与翻修事件的统计学信息

请注意7 Coflex四组围疗程期结果以及忍术后第二年时医学结果与SPORT DS 研究工作信息流的非常

注：SPORT DS 研究工作信息流归入Weinstein于2007年在新英格兰医学杂志上刊登的一项研究工作。

该研究工作相比之下，轻度的骨盆滑脱通过Coflex静态内分开控制系统病人可获得良好的骨盆平稳，且与后后侧融汇相当。近似于传统的后后侧融汇，Coflex控制系统是一种创伤更小、公共安全且有效的方法，并能增大周边节段的应力，降低周边节段继发疾病的发病亲率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编辑： 庞